封口機常用的封口測試方法

2019-11-22 | 山東邁躍醫療科技有限公司 | 點擊數:8234

【目的】

判斷無菌屏障系統是否在合理的溫度下進行密封。紙塑包裝封口后完整性是否符合要求。

【準備】

1.需使用物品:醫用封口機、封口性能測試條/封口性能測試袋、紙塑包裝袋、切割器等。

2.人員防護：穿專用工作服、穿專用工作鞋、戴帽、衛生洗手。

【頻次頻次】

醫用熱封機在每日使用前應檢查參數的準確性和閉合完整性。測試樣品資料留存6個月以上。

【適用范圍】

所有醫院需要滅菌的紙塑包裝的器械和物品。

【操作流程】【方法步驟】

1、打開電源、預熱

 1.1打開醫用封口機電源，根據包裝材料設置參數，等待溫度上升至調節溫度；

1.2質量要求：醫用封口機各參數達到運行值。      

2、準備測試物

2.1取出封口性能測試條，書寫日期、操作者等信息；

2.2質量要求：測試指示物有衛生部批件，并在有效期內使用。

3、裝放測試物

3.1將測試物置于≥20cm的塑封材料內；

3.2質量要求：測試物裝放符合要求。

4、熱封測試物

4.1打開封口機運行開關，將塑封材料進行塑封；

4.2質量要求：醫用封口機各參數達到運行值，

封口機熱封區域的寬度應≥6mm

5、觀察測試物，判定監測結果

5.1觀察并記錄測試結果，內容：日期、時間、溫度、速度、檢測人、是否合格等；

5.2質量要求：封口強度≥1,5N/15mm峰值，封口機熱封區域的寬度應≥6mm，封口必須同一連續均勻的形態, 沒有皺紋或者漏道為合格。記錄應客觀、準確、字體清晰、工整、無涂改。

【注意事項】

1.   醫用熱封機在每日使用前應檢查參數的準確性和閉合完整性。

2.   根據ISO-11607第二部分對封口質量的規定，封線需滿足以下要求：連續的密封寬度及完整的密封；

無通道或開封；無穿孔或撕開；無材料分層或分離。

3.封口出現短紋、封口不連續，裂縫和縫隙，封口材料脫層剝離，封口材料熔化應查找原因。封口包裝不能使用。